Lijek medicinski kiseonik u postupku dobivanja dozvole za stavljanje u promet

Agencija za lijekove Bosne i Hercegovine saopćila je da je za lijek medicinski kiseonik (pakovanje boce) u postupku davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet (registracija lijeka) odobren režim izdavanja ZU/Rp, odnosno lijek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa, a izuzetno se izdaje na recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja.

 

“Lijek se koristi za liječenje bolesti koja mora da se dijagnostikuje u bolnici ili u instituciji koja ima adekvatne dijagnostičke objekte; primjena lijeka u nastavku liječenja, kao i samo praćenje liječenja može se provesti van zdravstvene ustanove sekundarnog ili tercijarnog nivoa”, navodi se u saopćenju.

 

 

Komisija za lijekove je na jučerašnjoj hitnoj vanrednoj sjednici razmotrila još jednom odobreni režim izdavanja lijeka medicinski kiseonik u bocama, proizvođača Messer BH.

 

 

Nakon rasprave jednoglasno je zaključeno da je odobreni režima izdavanja ZU/Rp za predmetni lijek u skladu sa Pravilnikom, te da je istim obuhvaćena primjena lijeka i van zdravstvene ustanove sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

 

Shodno svemu navedenom zaključuje se da lijek s odobrenim režimom izdavanja ZU/Rp može biti primjenjen i u zdravstvenoj ustanovi koja ne pripada sekundarnom i tercijarnom nivou zdravstvene zaštite, navodi se u saopćenju.

Podijelite na mrežama